Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - opgenra huwa indikat għal fużjoni spinali laterali posterolaterali f'pazjenti adulti bi spondylolistshes fejn l-awtograft naqas jew huwa kontra-indikat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrate, pravastatin - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - pravafenix huwa indikat għall-kura ta ' l-għolja-coronary-mard tal-qalb-(chd)-tar-riskju ta ' pazjenti adulti ma dyslipidaemia imħallat karatterizzat mill-trigliċeridi għoli u baxx hdl-cholesterol (c) livelli tagħhom livelli ldl-c huma adegwatament kontrollati filwaqt li fuq- trattament bl-monotherapy pravastatin-40-mg.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - emoglobinurja, paroxysmal - immunosoppressanti - soliris huwa indikat fl-adulti u t-tfal għall-kura ta': emoglobinurja notturnali parossimali (pnh). l-evidenza ta 'benefiċċju kliniku hija murija f'pazjenti b'emodijalisi ma' sintomi kliniċi(i) indikattiv ta'l-attività għolja tal-marda, irrispettivament mill-trasfużjoni-istorja (ara sezzjoni 5. atipiċi sindromu uremiku emolitiku (ahus). soliris huwa indikat fl-adulti għall-kura ta': ġeneralizzati refrattarji myasthenia gravis (gmg) f'pazjenti li huma kontra l-acetylcholine-riċettur (achr) antikorpi pożittivi (ara sezzjoni 5. neuromyelitis maws ottiku għall-logħob tal-ispettru disturb (nmosd) f'pazjenti li huma kontra l-aquaporin-4 (aqp4) antikorpi pożittivi bl-isklerożi multipla reċidiva-kors tal-marda.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - aġenti antineoplastiċi - monoterapija b'topotecan hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli żgħar li reġa' feġġa (sclc) li għalih it-trattament mill-ġdid bir-reġimen ta 'l-ewwel linja mhuwiex ikkunsidrat xieraq. topotecan flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għall-pazjenti b'karċinoma taċ-ċerviċi rikorrenti wara radjuterapija u għall-pazjenti bil-marda fl-istadju ivb. pazjenti li qabel kellhom esponiment għal-cisplatin jinħtieġu intervall sostnut mingħajr trattament biex jiġġustifika trattament bil-kombinazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). vihuma jistgħu jiġu użati għall-gruppi kollha tal-età.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radjonuklidi imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - biex jintuża biss għar-radjutikkettar ta 'molekuli ta' carrier, li ġew speċifikament żviluppati u awtorizzati għar-radjutikkettar ma 'dan ir-radjonuklide. prekursur radjufarmaċewtiku - mhux intenzjonat għall-użu dirett fil-pazjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - kevzara flimkien ma ' methotrexate (mtx) huwa indikat għall-kura tal-moderat biex severament attiva rewmatojde artrite (ra) fil-pazjenti adulti li jkollhom irrispondiet jirriżultax, jew li huma intolerant għall-marda waħda jew aktar li jimmodifika anti-rheumatic id-drogi (dmards). kevzara jista 'jingħata bħala monoterapija f'każ ta' intolleranza għal mtx jew meta t-trattament b'mtx mhuwiex xieraq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - nonacog beta pegol - hemofilja b - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja b (defiċjenza konġenitali tal-fattur ix). , refixia can be used for all age groups.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen sodium - atrofija muskolari, spinali - drogi oħra tas-sistema nervuża - spinraza hija indikata għat-trattament ta '5q atrofija muskolari spinali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - sklerosi multipla - immunosoppressanti - trattament ta 'pazjenti adulti li għandhom sklerosi multipla li tirkadi attiva ħafna (ms) kif iddefinita minn karatteristiċi kliniċi jew ta' immaġini.